再投5.5亿！医药巨头拟分拆器械板块上市

器械之家 2022-09-05

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3月29日，器械之家从信立泰（以下简称“公司”）公告获悉，公司拟自筹资金近2.5亿元，向全资子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司（以下简称“生物医疗”）增资，增资完成后，后者注册资本增至10亿元。此外，生物医疗还拟以增资扩股方式引入战略投资者信达鲲鹏基金，由其以货币方式向生物医疗增资人民币3亿元，获得生物医疗增资后6.5580%股权。

同时，信达鲲鹏基金的员工跟投平台宁波梅山保税港区信石信杰投资合伙企业(有限合伙)将参与跟投，以货币方式向生物医疗增资人民币50万元，获得生物医疗增资后0.0109%股权。交易完成后，公司对生物医疗的持股比例将由100%稀释至93.4311%，生物医疗仍为公司合并报表范围内的控股子公司。

据悉，信立泰正以生物医疗为主体，筹划医疗器械板块子公司分拆上市的准备工作，此次增资亦是为分拆上市做准备。信立泰称，信达鲲鹏基金在相关产业整合方面具有专业力和影响力，本次交易将进一步加速生物医疗的研发创新，同时优化子公司资本结构，符合器械板块的整体发展规划，对公司医疗器械板块业务发展产生积极影响。

净利润增长近8倍

正向“创新药+创新医疗器械”转型

据公司官网资料，深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市，主营产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，涵盖心脑血管、降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。在中国和美国设立多个研发中心，覆盖全产业链并对接全球创新资源，研究致病机制、探索治疗方法及研发创新药物。

3月29日，信立泰发布2021年年报，信立泰经营业绩回到增长趋势，实现营收30.58亿元，同比增长11.68%；归属于上市公司股东的净利润为5.34亿元，同比增幅高达776.9%。信立泰董事长叶澄海表示，这意味着公司正走出低谷，信立泰经过多年在创新领域的积累，逐步进入收获期。

同时，公司发布2022年一季度业绩预告，预计2022年1月1日到2022年3月31日业绩：净利润21157.67万元至26272.71万元,增长幅度为36.45%至69.44%,基本每股收益0.19元至0.24元;上年同期业绩:净利润15505.79万元,基本每股收益0.15元。　

器械之家注意到，剂业务收入大幅增长，带动了信立泰2021年收入增长。2021年，该公司制剂业务收入25.85亿元，同比增长79.03%；原料收入同比增长18.48%至3.76亿元。公司主要产品包括创新产品信立坦、泰嘉，其中，信立坦用于轻、中度原发性高血压的治疗，2021年通过谈判续约国家医保目录，国家医保乙类药品，该产品是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权(1.1类新药)的血管紧张素II受体拮抗剂类降压药物，制剂专利保护期到2028年。

药物研发管线

信立坦一季度在价格同比下降近30%的情况下，销售放量，增长较快，销售额同比基本持平；另外，2021年中标国家集采的仿制药销售收入取得不错的增长。此外，泰嘉为抗血小板凝聚首选药物，国家医保乙类药品，在心内科、心外科、血管外科、神内科、神外科、老年科等均有使用。一季度公司非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润影响金额约4,000万元至4,800万元，主要系生物医疗转让其持有的四川锦江电子科技有限公司部分股权确认投资收益约4,350万元所致。

销售渠道方面，2021年信立泰进一步加强市场准入、学术推广、品牌建设及广阔市场建设。其中，信立坦以医院渠道推广为主，药店、电商承接为辅，新增开发医院近千家，在全国3000多家核心医院基本实现推广目标；同时，顺利完成新一轮医保谈判，为进入更广阔的基层市场奠定了基础。

仿制药方面，该公司替格瑞洛片(泰仪)60mg、注射用头孢呋辛钠(信立欣)、盐酸乐卡地平片(信达平)、盐酸贝那普利片(信达怡)、利伐沙班片(10mg，20mg)五个产品中标国家集中采购，将为公司带来稳定的现金流和经营改善。

医疗器械研发管线

信立泰正逐步转型为“创新药+创新医疗器械”公司。2021年年报显示，信立泰未来几年将专注于创新产品研发及商业化的专业道路。2021年，信立泰的研发投入为6.91亿元，占营收比重达到22.61%。截至报告期末，在研项目48个，其中化学药26个（含21个创新项目），生物药15个（含10个创新项目），医疗器械7个。

对三家器械公司100%控股

并启动医器板块分拆上市计划

生物医疗主要从事高端介入医疗器械的研发、生产和销售，管线布局丰富，涵盖心脑血管、外周血管等细分市场领域，被业内认为是中国内地仅次于微创医疗、乐普医疗的医疗器械公司。

截至目前，生物医疗已建立完备的球囊扩张导管研发和产业化基地，研发产品包括冠脉与外周球囊扩张导管以及通过技术引进方式获取的雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管、雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管、微针输送系统等。其中，前两个产品正在开展注册临床试验。

Maurora®雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统

去年7月，生物医疗控股子公司雅伦生物的MAURORA®雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统获批上市， MAURORA®支架是一款球扩型钴铬合金雷帕霉素药物洗脱支架，是同时经过颅内动脉（大脑中动脉和椎-基底动脉）和椎动脉（包括椎动脉开口）严谨临床验证的产品。适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。产品首次将雷帕霉素应用于脑部血管狭窄治疗，其特有的高生物相容性涂层，保证了药物的稳定释放和避免不良反应的发生。

同时，生物医疗还扩大药物洗脱球囊产品适应症方面开展研究工作，去年9月，信立泰在研产品“雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管”已通过临床试验牵头单位的伦理审查，并完成在广东省药监局备案。雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管适用于股动脉和腘动脉的经皮腔内血管成形术，用于扩张和治疗狭窄或闭塞的血管病变。

该产品有望为PAD患者带来更多选择，进一步丰富公司在心脑血管介入治疗领域的产品管线，与现有产品形成协同效应，逐步提升公司在心脑血管领域综合解决方案的地位，是公司主营业务领域的扩展，未来新的业绩增长点。　　

2020年12月，生物医疗同一控制取得雅伦生物科技（北京）有限公司、苏州桓晨医疗科技有限公司控股股权。与此同时，信立泰董事会通过分拆计划，拟以生物医疗为上市主体，启动医疗器械板块分拆上市的前期筹备工作。本次拟自筹增资生物医疗，主要用于清理其与母公司之间的借款，厘清债权债务关系，以引入新的战略投资者，进一步加快业务板块的整合速度。

以增资扩股的方式，生物医疗拟引入战略投资者信达鲲鹏基金，由其以货币方式向生物医疗增资3亿元，获得生物医疗6.558%股权。同时，信达鲲鹏基金的员工跟投平台信石信杰将参与跟投，以货币方式增资50万元，获得生物医疗增资后0.0109%股权。引入战略投资者后，生物医疗仍然是信立泰的控股子公司。

增资前，生物医疗旗下控股公司情况，来源：天眼查

值得注意的是，此次理顺并表范围内子公司股权架构中，公司同意生物医疗以自筹资金人民币2,500万元，受让其下属控股子公司深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司（下称“科奕顿”）少数股东陈奕龙、黄伟、居学成（以下合称“少数股东”）持有的科奕顿合计3.62921%股权。

同时，科奕顿少数股东将以其持有的科奕顿合计11.40435%股权，作价人民币7,855.957726万元向生物医疗增资。增资完成后，其将合计持有生物医疗1.6883%股权，并不再持有科奕顿股权。本次交易前，生物医疗持有科奕顿84.96644%股权；交易完成后，生物医疗将最终持有科奕顿100%股权。

科奕顿旗下有三款知名器械产品，左心耳封堵器已完成全部临床试验一年随访工作，预计2022年6月左右获得注册证上市销售；腔静脉滤器2021年7月已完成入组176人(实验病例数,204人)临床，预计2023年第一季度获得注册上市；髂静脉支架2021年7月获得伦理审查批准函，正在向国家科技部申报,进行人类遗传资源行政许可审查，预计今年底完成临床入组，2025年3-6月荻得注册上市。

“分拆”似乎已成为近几年医用耗材相关上市公司的热词，2019年4月开始，微创医疗、威高股份、乐普医疗三大医用耗材企业加速分拆，乐普医疗旗下的乐普诊断、乐普生物、心泰医疗，微创医疗旗下的微创心通、心脉医疗、微创电生理、微创医疗机器人，威高股份的威高骨科和威高介入，他们通过拆分动作，以此为“跳板”来拓展拆分业务，有的上市后实现丰厚回报，有的仍在冲刺IPO路上，信立泰这次筹划医疗器械板块子公司分拆上市，能否成功实现跳跃，让我们拭目以待！

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